西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第047773號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/01/23 發證/登錄日期 95/01/23
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104777302
中文品名 膚莫敏洗劑0.1% W/W
英文品名 Murozo Lotion 0.1% w/w
適應症 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。
劑型 375洗劑 包裝 4000毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 MOMETASONE FUROATE
限制項目 01國　產
24監視期滿學名藥
申請商名稱 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3

主製造廠
製造廠名稱 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑，含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類