西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第047717號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/05/09 發證/登錄日期 100/05/09
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104771702
中文品名 欣舒敏眼藥膏
英文品名 Cindecason Ophthalmic Ointment
適應症 眼結膜炎、角膜潰瘍、鞏膜炎、過敏性炎症、深部角膜炎。
劑型 461點眼膏劑 包裝 100公克以下鋁管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 NEOMYCIN SULFATE, DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
限制項目 01國 產
申請商名稱 健喬信元醫藥生技股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉工業一路6號

主製造廠

製造廠名稱 景德製藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市蘆竹區內厝里長安路一段80號、蘆竹市長安路一段148號2樓至7樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類