西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第047630號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/11/11 發證/登錄日期 94/11/11
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104763003
中文品名 鈣先注射液 2微克/毫升
英文品名 Cacare Injection 2mcg/ml
適應症 處理長期腎透析病人的低血鈣情形。
劑型 270注射劑 包裝 1毫升安瓿裝、小瓶
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-)
限制項目 01國 產
申請商名稱 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

主製造廠

製造廠名稱 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市新化區中山路1001號、1001之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30045000009 其他醫藥製劑,含有維他命或第2936節之其他產品
Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
藥理治療分類