西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第047630號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
114/11/11
發證/登錄日期
94/11/11
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00104763003
中文品名
鈣先注射液 2微克/毫升
英文品名
Cacare Injection 2mcg/ml
適應症
處理長期腎透析病人的低血鈣情形。
劑型
270注射劑
包裝
1毫升安瓿裝、小瓶
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-)
限制項目
01國 產
申請商名稱
南光化學製藥股份有限公司
申請商地址
臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
主製造廠
製造廠名稱
南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址
台南市新化區中山路1001號、1001之1號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30045000009 其他醫藥製劑,含有維他命或第2936節之其他產品
Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
藥理治療分類