西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第047618號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/02/02
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 104/11/03 發證/登錄日期 94/11/03
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
中文品名 "聯邦"複方樂舒坦眼藥水
英文品名 Laticom Eye Drops "Union"
適應症 開放性青光眼及高眼壓症,且對局部B-blocker治療無效時。
劑型 472點眼液劑 包裝 100公撮以下,塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TIMOLOL MALEATE, LATANOPROST
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
25監視中學名藥
申請商名稱 聯邦化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區行愛路69號6樓

主製造廠

製造廠名稱 聯邦化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 新北市蘆洲區正和街19號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類