西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第047143號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/03/29 發證/登錄日期 94/03/29
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104714305
中文品名 "約克"達黴樂乳膏10毫克/公克
英文品名 DAMELO CREAM 10MG/GM "Y.K."
適應症 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下鋁軟管
塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱 約克製藥股份有限公司
申請商地址 雲林縣斗六市榴中里復興路3號

主製造廠

製造廠名稱 約克製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣斗六市榴中里復興路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類