西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第046687號
＊＊＊
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
113/12/06
發證/登錄日期
93/12/06
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00104668701
中文品名
必斯袒乾粉注射劑
英文品名
PISUTAM POWDER FOR INJECTION
適應症
對PIPERACILLIN具有感受性，以及對PIPERACILLIN具抗藥性，但對PIPERACILLIN/TAZOBACTAM有感受性之B-LACTAMASE產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。
劑型
240乾粉注射劑
包裝
2.25公克、4.5公克/小瓶
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
PIPERACILLIN (SODIUM), TAZOBACTAM (AS SODIUM)
限制項目
01國 產
申請商名稱
中國化學製藥股份有限公司台中工廠
申請商地址
台中市西屯區工業區１５路１０號
主製造廠
製造廠名稱
中國化學製藥股份有限公司台中工廠
製造廠廠址
台中市西屯區工業區１５路１０號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30041010104 人用醫藥製劑，含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類