西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊衛署藥製字第046638號＊＊＊

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

製造許可登錄編號

有效日期

113/11/16

發證/登錄日期

93/11/16

許可證/登錄種類

製　劑

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHY00104663801

中文品名

克羅利黴素膜衣錠500毫克

英文品名

KLARITH F.C. TABLETS 500MG

適應症

上、下呼吸道有感受性細菌所引起之感染症。可與OMEPRAZOLE併用治療與幽門螺旋桿菌(H.PYLORI)有關之十二指腸潰瘍。

劑型

116膜衣錠

包裝

2-1000錠塑膠瓶裝
2-1000錠鋁箔盒裝

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

06須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

主成分略述

CLARITHROMYCIN

限制項目

01國　產
61完成BE試驗

申請商名稱

寶齡富錦生技股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街三號16樓

主製造廠
製造廠名稱	寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠
製造廠廠址	桃園市平鎮區平鎮村興隆路２６６號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN	製程

藥理治療分類