註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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113/08/17
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發證/登錄日期
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93/08/17
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00104646002
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中文品名
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泌悅膜衣錠5公絲
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英文品名
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SALAFLOW FILM COATED TABLETS 5MG
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適應症
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治療因頭頸癌症使用放射治療所引起唾液腺功能不良而導致的口乾症狀,及治療因謝格連氏症導致的口乾症狀。
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劑型
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116膜衣錠
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包裝
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6-1000錠鋁箔盒裝 瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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PILOCARPINE HCL
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限制項目
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01國 產 52依本署七七公告於國內進行臨床試驗且核定為新藥
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申請商名稱
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世羽興業有限公司
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申請商地址
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台北市信義區基隆路1段147巷34號
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主製造廠
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製造廠名稱
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優生製藥廠股份有限公司
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製造廠廠址
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台中市南屯區工業區21路14號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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