西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第046460號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/08/17 發證/登錄日期 93/08/17
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104646002
中文品名 泌悅膜衣錠5公絲
英文品名 SALAFLOW FILM COATED TABLETS 5MG
適應症 治療因頭頸癌症使用放射治療所引起唾液腺功能不良而導致的口乾症狀,及治療因謝格連氏症導致的口乾症狀。
劑型 116膜衣錠 包裝 6-1000錠鋁箔盒裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PILOCARPINE HCL
限制項目 01國 產
52依本署七七公告於國內進行臨床試驗且核定為新藥
申請商名稱 世羽興業有限公司
申請商地址 台北市信義區基隆路1段147巷34號

主製造廠

製造廠名稱 優生製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 台中市南屯區工業區21路14號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類