註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
118/05/25
|
發證/登錄日期
|
93/05/25
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
null
|
中文品名
|
"南光" 美得定注射液5毫克/毫升
|
英文品名
|
MIDATIN INJECTION 5MG/ML "N.K."
|
適應症
|
知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥。
|
劑型
|
270注射劑
|
包裝
|
100支以下盒裝 1,3毫升玻璃安瓿裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
05限由醫師使用
|
管制藥品分類級別
|
D第四級管制藥品
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
MIDAZOLAM
|
限制項目
|
01國 產 34第四級管制藥品
|
申請商名稱
|
南光化學製藥股份有限公司
|
申請商地址
|
臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
南光化學製藥股份有限公司
|
製造廠廠址
|
台南市新化區全興里中山路1001號、1001之1號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
CCC號列
|
30049099389 醫藥製劑,含有咪達唑他(咪氟唑侖)者 Medicaments, containing Midazolam
|
藥理治療分類
|
|