西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第046285號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/05/25 發證/登錄日期 93/05/25
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 "南光" 美得定注射液5毫克/毫升
英文品名 MIDATIN INJECTION 5MG/ML "N.K."
適應症 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥。
劑型 270注射劑 包裝 100支以下盒裝
1,3毫升玻璃安瓿裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別 D第四級管制藥品
藥品分類 監視期限
主成分略述 MIDAZOLAM
限制項目 01國 產
34第四級管制藥品
申請商名稱 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

主製造廠

製造廠名稱 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市新化區全興里中山路1001號、1001之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099389 醫藥製劑,含有咪達唑他(咪氟唑侖)者
Medicaments, containing Midazolam
藥理治療分類