西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第046100號
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註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
118/02/10
發證/登錄日期
93/02/10
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00104610008
中文品名
"生達" 宜敏靜糖漿1公絲/公撮
英文品名
CLATINE SYRUP 1MG/ML "STANDARD"
適應症
緩解過敏性鼻炎的相關症狀，如流鼻水、鼻塞、搔癢及緩解眼睛搔癢和灼熱感。
劑型
184糖漿劑
包裝
20-4000公撮塑膠瓶裝
20-4000公撮玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
LORATADINE
限制項目
01國 產
1R不得製造
申請商名稱
生達化學製藥股份有限公司二廠
申請商地址
台南市新營區開元路１５４號
主製造廠
製造廠名稱
生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址
台南市新營區開元路１５４號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類