西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第045386號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/02/20 發證/登錄日期 92/02/20
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104538608
中文品名 素女潔陰道用凝膠
英文品名 SUTROL GEL-VAGINAL
適應症 治療細菌陰道炎如HAEMOPHILUS VAGINITIS, GARDNEREALLA VAGINITIS, NONSPECIFIC VAGINITIS, CORYNEBACTERIUM VAGINITIS或ANAEROBIC VAGINOSIS。
劑型 593陰道用凝膠劑 包裝 1000公克以下鋁管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METRONIDAZOLE
限制項目 01國 產
申請商名稱 寶齡富錦生技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街三號16樓

主製造廠

製造廠名稱 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠
製造廠廠址 桃園市平鎮區興隆路266號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類