西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第045293號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/01/06 發證/登錄日期 92/01/06
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104529301
中文品名 "應元" 康明眼藥水 0.3%
英文品名 KAMIN EYE DROPS 0.3% "Y.Y."
適應症 眼睛感染及眼附屬器官的感染、對於一般抗生素具抗性的細菌感染症。
劑型 472點眼液劑 包裝 100公撮以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TOBRAMYCIN (SULFATE)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 應元化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南市南區新忠路26號

主製造廠

製造廠名稱 應元化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市南區新忠路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000113 人用醫藥製劑,含胺基配醣體類抗生素者(含鏈黴素或其衍生物;其鹽類者除外)
Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
藥理治療分類