西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第045293號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
117/01/06
發證/登錄日期
92/01/06
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00104529301
中文品名
"應元" 康明眼藥水 0.3%
英文品名
KAMIN EYE DROPS 0.3% "Y.Y."
適應症
眼睛感染及眼附屬器官的感染、對於一般抗生素具抗性的細菌感染症。
劑型
472點眼液劑
包裝
100公撮以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
TOBRAMYCIN (SULFATE)
限制項目
01國 產
1R不得製造
申請商名稱
應元化學製藥股份有限公司
申請商地址
台南市南區新忠路26號
主製造廠
製造廠名稱
應元化學製藥股份有限公司
製造廠廠址
台南市南區新忠路26號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000113 人用醫藥製劑,含胺基配醣體類抗生素者(含鏈黴素或其衍生物;其鹽類者除外)
Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
藥理治療分類