西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第045246號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/12/07
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 106/11/21 發證/登錄日期 91/11/21
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104524605
中文品名 "溫士頓" 舒寶黴素口服懸液用顆粒
英文品名 SUPO GRANULES FOR ORAL SUSPENSION "WINSTON"
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型 151懸液用顆粒劑 包裝 60ML(36GM)-1680玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMOXICILLIN (AS TRIHYDATE)
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 溫士頓醫藥股份有限公司
申請商地址 台南市永康區鹽洲里仁愛街117號

主製造廠

製造廠名稱 溫士頓醫藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市永康區鹽洲里仁愛街117號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類