西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第045186號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/10/29 發證/登錄日期 91/10/29
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104518600
中文品名 可立信凝膠10毫克/公克
英文品名 KOLINCIN GEL 10MG/G
適應症 尋常性痤瘡。
劑型 393外用凝膠劑 包裝 100公克以下鋁管裝
塑膠罐裝
450公克、1000公克塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CLINDAMYCIN
限制項目 01國 產
申請商名稱 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
申請商地址 新北市淡水區埤島里行忠路120號

主製造廠

製造廠名稱 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
製造廠廠址 新北市淡水區埤島里行忠路120號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類