西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第044713號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/11/20 發證/登錄日期 90/11/20
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104471305
中文品名 雙合 黴素膜衣錠 375公絲
英文品名 SOONMELT FILM COATED TABLETS 375MG
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型 116膜衣錠 包裝 6-1000錠鋁箔盒裝
塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMOXICILLIN, CLAVULANIC ACID
限制項目 01國 產
申請商名稱 永信藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號

主製造廠

製造廠名稱 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅三廠
製造廠廠址 台中市大甲區工六路26號,工十路12之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類