西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第044650號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 110/10/21
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 110/10/15 發證/登錄日期 90/10/15
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104465007
中文品名 羅拔除膠囊200毫克
英文品名 ROBATROL CAPSULES 200MG
適應症 1.與Peginterferon Alfa或Interferon Alfa併用治療於:(1)曾經使用Interferon Alfa單一療法治療後又復發的慢性C型 肝炎。 (2)首次接受治療的慢性C型肝炎。 (3)合併感染臨床穩定HIV的慢性C型肝炎。 2.與Peginterferon Alfa併用治療於曾以Interferon Alfa併用 Ribavirin治療無效或復發之慢性C型肝炎。
劑型 130膠囊劑 包裝 10-1000粒鋁箔盒裝
50公斤以下桶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 RIBAVIRIN
限制項目 01國 產
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1

主製造廠

製造廠名稱 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類