西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第044605號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
115/08/27
發證/登錄日期
90/08/27
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
null
中文品名
樂必眠膜衣錠10毫克
英文品名
ZOLNOX F.C. TABLETS 10MG
適應症
失眠症。
劑型
116膜衣錠
包裝
2-1000錠塑膠瓶裝
2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
D第四級管制藥品
藥品分類
監視期限
主成分略述
ZOLPIDEM HEMITARTRATE
限制項目
01國 產
34第四級管制藥品
申請商名稱
盛雲藥品股份有限公司
申請商地址
台中市西區忠明南路303號18樓之3
主製造廠
製造廠名稱
羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址
台中市大甲區頂店里東西七路一段65號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30049099469 醫藥製劑,含有佐沛眠者
Medicaments, containing Zolpidem
藥理治療分類