西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第044484號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
115/06/19
發證/登錄日期
90/06/19
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00104448403
中文品名
”應元”克林達黴素膠囊300公絲
英文品名
CLINDAMYCIN HCL CAPSULES 300MG "Y.Y."
適應症
鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等引起之感染症。
劑型
130膠囊劑
包裝
8-1000粒鋁箔盒裝
8-1000粒塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
CLINDAMYCIN (HCL)
限制項目
01國 產
申請商名稱
應元化學製藥股份有限公司
申請商地址
台南市南區新忠路26號
主製造廠
製造廠名稱
應元化學製藥股份有限公司
製造廠廠址
台南市南區新忠路26號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類