西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第044476號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/06/05 發證/登錄日期 90/06/05
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 "美時" 保諾錠200毫克
英文品名 APANO TABLETS 200MG "L.O."
適應症 懷孕前期(小於七週)子宮內孕之人工流產。
劑型 110錠劑 包裝 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 18限由婦產科醫師使用 管制藥品分類級別 D第四級管制藥品
藥品分類 監視期限 97/06/05
主成分略述 MIFEPRISTONE
限制項目 01國 產
34第四級管制藥品
申請商名稱 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路277號17樓

主製造廠

製造廠名稱 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類