西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第044414號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/04/06 發證/登錄日期 90/04/06
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104441408
中文品名 "生達" 宜敏靜錠10公絲(樂雷塔定)
英文品名 CLATINE TABLET 10MG "STANDARD"(LORATADINE)
適應症 緩解過敏性鼻炎的相關症狀,如打噴嚏、鼻漏、鼻搔癢以及眼睛的搔癢、灼熱感。口服LORATADINE之後可快速緩解鼻部及眼部的不適症狀。CLATINE錠劑亦可用於緩解慢性蕁痲疹或其他過敏性皮膚炎的相關症狀。
劑型 110錠劑 包裝 2-1000粒塑膠瓶裝
鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 LORATADINE
限制項目 01國 產
申請商名稱 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南市新營區土庫里土庫6之20號

主製造廠

製造廠名稱 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類