西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第044298號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/07/07
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 110/02/27 發證/登錄日期 90/02/27
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104429806
中文品名 "杏輝"佑視點眼液0.1%
英文品名 DEXAMETHASONE EYE DROPS 0.1% "SINPHAR"
適應症 濕疹性眼瞼炎、眼瞼緣炎、過敏性眼瞼炎及結膜炎、流行性角膜炎。
劑型 472點眼液劑 包裝 100毫升以下玻璃容器裝
100毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 杏輝藥品工業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號

主製造廠

製造廠名稱 杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類