西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第044250號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/02/13 發證/登錄日期 90/02/13
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104425004
中文品名 〝華興〞 依吉敏 膜衣錠 10公絲
英文品名 IZYMIN F.C. TABLETS 10MG "H.S."
適應症 季節性鼻炎、結合膜炎、過敏性鼻炎、蕁麻疹、過敏性搔癢等過敏現象。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠鋁箔盒裝
2-1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL )
限制項目 01國 產
申請商名稱 華興化學製藥廠股份有限公司
申請商地址 彰化縣田尾鄉饒平村四維巷128號

主製造廠

製造廠名稱 華興化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 彰化縣田尾鄉饒平村四維巷128號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類