西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第044119號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 109/04/06
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 109/11/17 發證/登錄日期 89/11/17
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104411906
中文品名 福杏點眼液1公絲/公撮
英文品名 FUCIN OPHTHALMIC SOLUTION 1MG/ML
適應症 外眼部和前眼部的炎症性患者(眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、虹彩炎、虹彩毛樣體炎、強膜炎、上強膜炎)。
劑型 472點眼液劑 包裝 100公撮以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FLUOROMETHOLONE
限制項目 01國 產
1G不得製造
申請商名稱 合成藥品股份有限公司
申請商地址 高雄市新興區洛陽街11號5樓之6

主製造廠

製造廠名稱 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 高雄市岡山區為隨里為隨東路五十號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類