|
註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
114/10/09
|
發證/登錄日期
|
89/10/09
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00104402306
|
|
中文品名
|
"晟德" 勝克敏液1毫克/毫升
|
|
英文品名
|
CETIRIZINE ORAL SOLUTION 1MG/ML "CENTER"
|
|
適應症
|
季節性鼻炎、過敏性鼻炎、結膜炎、蕁麻疹、過敏性搔癢等過敏現象。
|
|
劑型
|
170內服液劑
|
包裝
|
4000毫升以下鋁箔袋裝
塑膠瓶裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL )
|
|
限制項目
|
01國 產
24監視期滿學名藥
|
|
申請商名稱
|
晟德大藥廠股份有限公司
|
|
申請商地址
|
台北市南港區園區街3之2號7樓
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
晟德大藥廠股份有限公司新竹廠
|
|
製造廠廠址
|
新竹縣湖口鄉實踐路2號
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
|
CCC號列
|
30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
|
|
藥理治療分類
|
|