西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第043807號
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註銷狀態
已註銷
註銷日期
113/01/12
註銷理由
自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期
113/06/14
發證/登錄日期
89/06/14
許可證/登錄種類
原料藥
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00104380709
中文品名
地諾前列酮β─環狀糊精
英文品名
Dinoprostone β-Cyclodextrin
適應症
類前列腺素。
劑型
040（粉）
包裝
鋁箔裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
01製劑原料
管制藥品分類級別
藥品分類
原料藥;
監視期限
主成分略述
DINOPROSTONE BETA- CYCLODEXTRIN
限制項目
01國 產
1R不得製造
申請商名稱
臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠
申請商地址
桃園市觀音區樹林里工業三路12號
主製造廠
製造廠名稱
臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠
製造廠廠址
桃園市觀音區樹林里工業三路12號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
29375000003 前列腺素、前列凝素、白三烯素，其衍生物及結構式類似物
Prostaglandins, thromboxanes and leukotrienes, their derivatives and structural analogues
藥理治療分類