西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第043761號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/05/22 發證/登錄日期 89/05/22
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104376101
中文品名 敏疫朗錠4毫克(甲基培尼皮質醇）
英文品名 METHYLONE TABLETS 4MG (METHYLPREDNISOLONE)
適應症 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀。
劑型 110錠劑 包裝 2~1000粒瓶裝
鋁箔裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METHYLPREDNISOLONE
限制項目 01國　產
09委託製造
申請商名稱 華樺生技藥品股份有限公司
申請商地址 彰化縣田尾鄉饒平村中山路一段94之2號2樓

主製造廠
製造廠名稱 華興化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 彰化縣田尾鄉饒平村四維巷１２８號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑，含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類