西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第042879號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/04/02 發證/登錄日期 88/04/02
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104287903
中文品名 〝健亞〞健舒注射液10公絲/公撮(艾翠克瑞)
英文品名 GENSO INJECTION 10MG/ML (ATRACURIUM)
適應症 本藥乃一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑。可作為手術全身麻醉或加護病房鎮靜的輔助劑、以鬆弛骨骼肌、幫助氣管插管與人工吸器的協調。
劑型 270注射劑 包裝 2.5公撮小瓶
2.5公撮安瓿
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ATRACURIUM BESYLATE
限制項目 01國 產
申請商名稱 健亞生物科技股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號

主製造廠

製造廠名稱 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類