西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第042869號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/03/26 發證/登錄日期 88/03/26
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 "汎生" 福寧片錠1毫克(氟耐妥眠)
英文品名 FLUNEPAN TABLETS 1MG (FLUNITRAZEPAM) "PANBIOTIC"
適應症 失眠。
劑型 110錠劑 包裝 4-1000錠塑膠瓶裝
4-1000錠PTP 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 C第三級管制藥品
藥品分類 監視期限
主成分略述 FLUNITRAZEPAM
限制項目 01國 產
06管制藥品
33第三級管制藥品
申請商名稱 臺灣汎生製藥股份有限公司
申請商地址 高雄市鳥松區坔埔里大同路5-1號及神農路330號

主製造廠

製造廠名稱 臺灣汎生製藥股份有限公司
製造廠廠址 高雄市鳥松區?埔村大同路5號之1
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099325 醫藥製劑,含有氟硝西泮者
Medicaments, containing Flunitrazepam
藥理治療分類