西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第042626號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/10/26 發證/登錄日期 87/10/26
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104262600
中文品名 柔他定錠10公絲(樂雷塔定)
英文品名 FINSKA TABLETS 10MG
適應症 緩解過敏性鼻炎的相關症狀,如:鼻塞、流鼻水、搔癢及眼睛搔癢和灼熱感及緩解因慢性蕁麻疹及過敏性皮膚病所引起之症狀。
劑型 110錠劑 包裝 2-1000錠瓶裝
2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 LORATADINE
限制項目 01國 產
申請商名稱 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
申請商地址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號

主製造廠

製造廠名稱 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類