西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第042607號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/10/27 發證/登錄日期 87/10/27
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104260709
中文品名 保生安命注射液6%
英文品名 TALAMIN-TROPH INJECTION 6%
適應症 用於嬰幼兒及早產兒之全靜脈營養注射、包括中央或周邊之給與、亦適用於不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症。
劑型 270注射劑 包裝 100.200.250.300.500.700.1000公撮玻璃瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 L-ALANINE, L-ARGININE, L-ASPARTIC ACID, L-CYSTEINE HCL MONOHYDRATE, GLUTAMIC ACID L-, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, L-LYSINE ACETATE, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, N-ACETYL TYROSINE L-, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

主製造廠

製造廠名稱 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類