西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第042575號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 91/09/02
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 92/09/15 發證/登錄日期 87/09/15
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104257509
中文品名 百憂解膠囊10公絲(富魯歐西汀)
英文品名 PROZAC PULVULES 10MG(FLUOXETINE)
適應症 抑鬱症、暴食症、強迫症。
劑型 130膠囊劑 包裝 鋁箔盒裝
塑膠容器裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FLUOXETINE (HYDROCHLORIDE)
限制項目 01國 產
申請商名稱 臺灣禮來股份有限公司
申請商地址 台北巿復興北路365號11樓

主製造廠

製造廠名稱 臺灣禮來股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類