西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第042574號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/09/15 發證/登錄日期 87/09/15
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104257407
中文品名 前列地爾(前列腺素E1)
英文品名 ALPROSTADIL
適應症 類前列腺素。
劑型 040(粉) 包裝 10公克以上
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 原料藥; 監視期限
主成分略述 ALPROSTADIL (PGE1)
限制項目 01國 產
申請商名稱 臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠
申請商地址 桃園市觀音區樹林里工業三路12號

主製造廠

製造廠名稱 臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠
製造廠廠址 桃園市觀音區樹林里工業三路12號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 29375000003 前列腺素、前列凝素、白三烯素,其衍生物及結構式類似物
Prostaglandins, thromboxanes and leukotrienes, their derivatives and structural analogues
藥理治療分類