西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第042235號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/07/24
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 107/05/11 發證/登錄日期 87/05/11
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104223501
中文品名 美亞敏錠5毫克
英文品名 MELARMIN TABLETS 5MG
適應症 過敏性鼻炎、乾草熱、蕁麻疹、濕疹、血管神經性水腫、季節性結膜炎、藥物過敏。
劑型 110錠劑 包裝 4-1000錠塑膠瓶、鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 MEQUITAZINE
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 美西製藥有限公司
申請商地址 高雄市仁武區仁武里工業一路9號

主製造廠

製造廠名稱 美西製藥有限公司
製造廠廠址 高雄市仁武區仁武里工業一路9號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類