西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第041980號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/12/31 發證/登錄日期 87/03/05
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01016599 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104198000
中文品名 見達松乳膏
英文品名 GENTASON CREAM
適應症 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩解皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下塑膠瓶裝
100公克以下鋁軟管
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GENTAMICIN (AS SULFATE), BETAMETHASONE (AS VALERATE)
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 岳生生技股份有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區幼獅工業區幼一路1號

主製造廠

製造廠名稱 新喜國際企業股份有限公司
製造廠廠址 台南市鹽水區孫厝里孫厝寮4之6號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類