西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第041904號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/12/31 發證/登錄日期 87/02/09
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 12006877 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104190400
中文品名 “新喜”治益肝糖衣錠
英文品名 TIAIKAN S.C. TABLETS“N.C.P”
適應症 病後恢復期、妊產授乳婦之營養補給、維他命B複合體缺乏症
劑型 119糖衣錠 包裝 2-1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DEHYDROCHOLIC ACID, THIOCTIC ACID (VIT B14ALPHA-LIPOIC ACID), NICOTINAMIDE, THIAMINE MONONITRATE, RIBOFLAVIN (VIT B2), PYRIDOXINE HCL, CYANOCOBALAMIN (VIT B12), OROTIC ACID (VIT B13), PANTOTHENATE CALCIUM, INOSITOL (MESO-INOSITOL), ASCORBIC ACID (VIT C)
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 新喜國際企業股份有限公司
申請商地址 台南市鹽水區孫厝里孫厝寮4之6號

主製造廠

製造廠名稱 正和製藥股份有限公司新營廠
製造廠廠址 台南市新營區嘉芳里新工路23號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30045000009 其他醫藥製劑,含有維他命或第2936節之其他產品
Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
藥理治療分類