西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第041878號
***
註銷狀態
已註銷
註銷日期
112/07/21
註銷理由
許可證已逾有效期
製造許可登錄編號
有效日期
105/12/09
發證/登錄日期
87/01/26
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
01034616
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00104187809
中文品名
百適液
英文品名
P.S. IRRIGATING SOLUTION
適應症
眼睛、耳?、鼻部或喉部作各種手術過程中之灌洗用。
劑型
420體腔用液劑
包裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE), SODIUM CITRATE (DIHYDRATE), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, CALCIUM CHLORIDE (DIHYDRATE), MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE)
限制項目
01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱
壽元化學工業股份有限公司
申請商地址
嘉義市西區新民路128號
主製造廠
製造廠名稱
壽元化學工業股份有限公司
製造廠廠址
嘉義市西區新民路128號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類