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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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117/01/13
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發證/登錄日期
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87/01/13
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00104182402
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中文品名
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血液透析液１０號〝信東〞
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英文品名
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HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.10 "S.T."
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適應症
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配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。
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劑型
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272透析用液劑
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包裝
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4公升、10公升、200公升塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
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限制項目
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01國 產
1R不得製造
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申請商名稱
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信東生技股份有限公司
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申請商地址
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桃園市桃園區介壽路２２號
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主製造廠
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製造廠名稱
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信東生技股份有限公司
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製造廠廠址
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桃園市桃園區介壽路２２號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30039050001 洗腎用清洗液，不具有劑量或零售包裝式樣者
Hemodialysis concentrate, not put up in measured doses or in forms or packings for retail sale
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藥理治療分類
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