西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

＊＊＊衛署藥製字第041543號＊＊＊

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

製造許可登錄編號

有效日期

116/09/10

發證/登錄日期

86/09/10

許可證/登錄種類

製　劑

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHY00104154304

中文品名

保腎安命注射液

英文品名

TALAMIN-NEPHRO INJECTION

適應症

不能攝取適當食物之患者補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能或合成利用障礙、嚴重創傷、火傷骨折時蛋白質之補給、蛋白質之攝取減少之營養失調症。

劑型

270注射劑

包裝

100ml,250ml,500ml,1000ml玻璃瓶裝
100支以下盒裝

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

05限由醫師使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

主成分略述

L-ALANINE, L-ARGININE, L-CYSTEINE, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE L-, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)

限制項目

01國　產
1R不得製造

申請商名稱

濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址

新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

主製造廠
製造廠名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN	製程

藥理治療分類

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主製造廠