西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第041537號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/09/10 發證/登錄日期 86/09/10
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104153709
中文品名 "井田"炎消乳膏0.1%(硫酸紫菌素)
英文品名 GENTA CREAM 0.1%(GENTAMICIN SULFATE)"CHINTENG"
適應症 發膿性皮膚病、感染性濕疹、皮膚炎、灼傷及其他革蘭氏陰性、陽性菌之感染。
劑型 363乳膏劑 包裝 100公克以下、250公克、450公克、500公克、750公克、1000公克鋁軟管
塑膠罐裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GENTAMICIN (AS SULFATE)
限制項目 01國 產
申請商名稱 井田國際醫藥廠股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區幼獅路32號

主製造廠

製造廠名稱 井田國際醫藥廠股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區幼獅路32號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000113 人用醫藥製劑,含胺基配醣體類抗生素者(含鏈黴素或其衍生物;其鹽類者除外)
Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
藥理治療分類