西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第041287號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/05/25 發證/登錄日期 86/05/16
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01033629 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104128702
中文品名 潔膚軟膏
英文品名 KojarDerm Ointment "Kojar"
適應症 過敏性皮膚炎、脂漏性溼疹、汗(痱子)腹股溝皮膚病、接觸性或細菌性皮膚炎、細菌性濕疹、慢性女陰炎、異位性濕疹、膿症、帶狀疹、膿性痤瘡(青春痘)股癬、體癬、香港腳
劑型 360軟膏劑 包裝 100公克以下鋁軟管
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 IODOCHLORHYDROXYQUIN, GENTAMICIN (AS SULFATE), BETAMETHASONE (17-VALERATE), TOLNAFTATE
限制項目 01國 產
09委託製造
申請商名稱 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
申請商地址 臺中市大甲區日南里工十路2號

主製造廠

製造廠名稱 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
製造廠廠址 臺中市大甲區日南里工十路2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類