西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第041280號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/05/31 發證/登錄日期 86/06/15
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01040041 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104128001
中文品名 抗憂佳膠囊20毫克(富魯歐西汀)
英文品名 KINXETIN CAPSULE 20MG (FLUOXETINE)
適應症 抑鬱症、暴食症、強迫症
劑型 130膠囊劑 包裝 塑膠容器裝
鋁箔裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FLUOXETINE (HYDROCHLORIDE)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 永茂藥業股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區港墘路82巷7弄13號1樓

主製造廠

製造廠名稱 優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類