西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第041249號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/05/12 發證/登錄日期 86/05/12
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104124904
中文品名 保樂胎蒙戊錠0.5毫克(前列腺素)
英文品名 PROSTARMON.E.TABLETS 0.5MG (DINOPROSTONE) "DCPC"
適應症 妊娠末期之陣痛誘發及陣痛促進。
劑型 110錠劑 包裝 鋁箔裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DINOPROSTONE BETA- CYCLODEXTRIN
限制項目 01國 產
申請商名稱 岱康貿易股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區大湖街131巷2弄6號3樓之2

主製造廠

製造廠名稱 優生製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 台中市南屯區工業區21路14號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類