西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第041056號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/04/16 發證/登錄日期 86/04/16
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104105606
中文品名 黴比乳膏
英文品名 ISOCORTANT CREAM
適應症 指(趾)間、手部腹股溝之黴菌感染症。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下鋁管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ISOCONAZOLE NITRATE, DIFLUCORTOLONE VALERATE
限制項目 01國 產
申請商名稱 美西製藥有限公司
申請商地址 高雄市仁武區仁武里工業一路9號

主製造廠

製造廠名稱 美西製藥有限公司
製造廠廠址 高雄市仁武區仁武里工業一路9號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類