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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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111/09/26
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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111/01/08
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發證/登錄日期
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86/01/08
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHYS0104078403
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中文品名
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"華興"胃樂益顆粒
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英文品名
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WELOEI GRANULES "H.S."
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適應症
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胃痛、胃酸過多、胃灼熱感、胃不適感、胃脹氣、胃積食反胃性嘔吐、打嗝、嘔吐、噁心等．
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劑型
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150內服顆粒劑
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包裝
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8-1000公克瓶裝
6-770包盒裝
1.3公克鋁箔袋裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SCOPOLIA EXTRACT POWDER, SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), SYNTHETIC HYDROTALCITE, POLYMIGEL (AL.HYDROXIDE +CACO3 +MGCO3 ), DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDIMETHYL SILOXANE), SODIUM COPPER CHLOROPHYLLIN
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限制項目
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01國 產
1R不得製造
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申請商名稱
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華興化學製藥廠股份有限公司
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申請商地址
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彰化縣田尾鄉饒平村四維巷１２８號
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主製造廠
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製造廠名稱
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華興化學製藥廠股份有限公司
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製造廠廠址
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彰化縣田尾鄉饒平村四維巷１２８號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第３００２、３００５或３００６節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用，具有劑量（包括經皮給藥形態者）或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
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藥理治療分類
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