西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第040643號
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註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
115/11/30
發證/登錄日期
85/11/30
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00104064303
中文品名
"正和"速克菌錠５００公絲（紅絲菌素丙脂月桂硫醯）
英文品名
S.K.J.TABLETS 500MG "C.H." (ERYTHROMYCIN ESTOLATE)
適應症
鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、肺炎黴漿菌、梅毒螺旋體、白喉桿菌、單核球增多性李斯特氏菌、白日咳球桿菌、勒津納瑞氏病、沙眼包衣體及其他具有感受性細菌所引起之感染
劑型
110錠劑
包裝
1000錠以下塑膠瓶裝
1000錠以下鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
ERYTHROMYCIN
限制項目
01國 產
1R不得製造
申請商名稱
正和製藥股份有限公司新營廠
申請商地址
台南市新營區嘉芳里新工路２３號
主製造廠
製造廠名稱
正和製藥股份有限公司新營廠
製造廠廠址
台南市新營區嘉芳里新工路２３號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000612 人用醫藥製劑，含巨環類抗生素者
Medicaments, containing macrolides, for human use
藥理治療分類