西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第040573號
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註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
115/11/15
發證/登錄日期
85/11/15
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00104057308
中文品名
"井田"尼斯菌膠囊５０萬單位（耐絲菌素）
英文品名
NYSTATIN CAPSULES 500,000UNITS "CHIN TENG"
適應症
腸道念珠菌感染症。
劑型
130膠囊劑
包裝
6-1000粒塑膠容器裝
6-1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
NYSTATIN
限制項目
01國 產
1R不得製造
申請商名稱
井田國際醫藥廠股份有限公司
申請商地址
台中市大甲區幼獅路32號
主製造廠
製造廠名稱
井田國際醫藥廠股份有限公司
製造廠廠址
台中市大甲區幼獅路32號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000211 人用醫藥製劑，含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類