西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第040571號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/09/13 發證/登錄日期 85/11/15
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01038086 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104057104
中文品名 透骨痠痛布
英文品名 TOP PLASTER"SHENG CHUN"
適應症 消炎、鎮痛、(筋肉痛、腰痛、神經痛、風濕痛、腰痠背痛、坐骨神經痛、關節痛)
劑型 325藥膠布 包裝 鋁箔袋裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GLYCOL SALICYLATE, THYMOL, DL-CAMPHOR, MENTHOL, MENTHOL OIL, METHYL SALICYLATE, TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMIN E ACETATE)
限制項目 01國 產
1G依藥品審查準則第64條 不得製造 ; 切結不生產; 未附製程管制標準書及成品檢驗規格方法成績書
1R不得製造
申請商名稱 生春堂製藥工業股份有限公司
申請商地址 台南市永康區王行里興工路6號

主製造廠

製造廠名稱 立康生物科技股份有限公司工廠
製造廠廠址 台南市永康區王行里環工路29、31、31之1、31之2、31之3、31之5號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30051090909 其他粘敷料和其他具有粘層之物品
Other adhesive dressings and other articles having an adhesive layer
藥理治療分類