西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第040450號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 88/05/31
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 88/05/25 發證/登錄日期 85/10/11
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01031567 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104045005
中文品名 風克露液
英文品名 FANCOLD SOLUTION "CENTER"
適應症 感冒諸症狀(發熱、頭痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰)之緩解
劑型 170內服液劑 包裝 塑膠容器裝
玻璃容器裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, DL-METHYLEPHEDRINE HCL, ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL), CAFFEINE ANHYDROUS, POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE
限制項目 01國 產
申請商名稱 晟德大藥廠股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路2號

主製造廠

製造廠名稱 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類