註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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115/10/11
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發證/登錄日期
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85/10/11
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00104042901
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中文品名
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"衛達"速倍樂膜衣錠250毫克
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英文品名
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SUPEROCIN F.C. TABLETS 250MG "WEIDAR"
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適應症
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對CIPROFLOXACIN有感受性的細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。成人和小孩:吸入性炭疽病(接觸後)。小孩:大腸桿菌所引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。
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劑型
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116膜衣錠
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包裝
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2-1000 錠塑膠瓶裝 2-1000 錠PTP 鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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CIPROFLOXACIN (HCL)
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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衛達化學製藥股份有限公司
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申請商地址
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台中市工業區23路21號
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主製造廠
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製造廠名稱
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衛達化學製藥股份有限公司
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製造廠廠址
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台中市工業區23路21號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者 Medicaments, containing other antibiotics, for human use
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藥理治療分類
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