西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第040429號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/10/11 發證/登錄日期 85/10/11
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104042901
中文品名 "衛達"速倍樂膜衣錠250毫克
英文品名 SUPEROCIN F.C. TABLETS 250MG "WEIDAR"
適應症 對CIPROFLOXACIN有感受性的細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。成人和小孩:吸入性炭疽病(接觸後)。小孩:大腸桿菌所引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000 錠塑膠瓶裝
2-1000 錠PTP 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CIPROFLOXACIN (HCL)
限制項目 01國 產
申請商名稱 衛達化學製藥股份有限公司
申請商地址 台中市工業區23路21號

主製造廠

製造廠名稱 衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市工業區23路21號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類