西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第039708號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/01/11 發證/登錄日期 85/01/11
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103970805
中文品名 "生泰" 待克菲那銨鹽
英文品名 DICLOFENAC DIETHYLAMINE "SYN-TECH"
適應症 解熱、鎮痛、消炎劑
劑型 040(粉) 包裝 桶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 原料藥; 監視期限
主成分略述 DICLOFENAC DIETHYLAMINE
限制項目 01國 產
申請商名稱 生泰合成工業股份有限公司
申請商地址 台南市新營區開元路168號

主製造廠

製造廠名稱 生泰合成工業股份有限公司
製造廠廠址 台南市新營區開元路168號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 29224930008 待克菲那(二氯非那酸鈉)
Diclofenac sodium (2-[(2,6-Dichlorophenyl) amino] benzene-acetic acid monosodium salt)
藥理治療分類